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                                                                  青岛东方云数信息科技有限公司
                                                                  918博天堂AG旗舰_质量打点系统存缺陷 广州韩悦生物科技有限公司停产整改
                                                                  发布日期:2018-07-29  作者:918博天堂AG旗舰 阅读:8155

                                                                  中国质量消息网讯 2018年7月10日,国度药品监视打点局官网宣布关于广州韩悦生物科技有限公司停产整改的告示(2018年第54号)。据告示,近期,国度药品监视打点局组织对广州韩悦生物科技有限公司举办了航行搜查。搜查中,发明该企业质量打点系统首要存在以下缺陷:

                                                                  一、机构与职员方面

                                                                  (一)企业没有取得响应天资可能经技能培训的检讨职员,原检讨员于2018年2月去职。

                                                                  (二)企业未成立职员康健档案,现场提供的康健证明已逾期,体检日期为2014年4月3日,出产认真人和质量认真人均无康健证明。

                                                                  二、质量打点方面

                                                                  (一)现场抽查南韩秀身材调养推拿精油(批号HY52)、魔幻光感多效修复断绝BB霜(批号HYA030),无批出产记录及检讨记录。

                                                                  (二)企业不能提供哈丽特玻尿酸原(批号HY171225-1)的原始检讨记录。

                                                                  三、厂房与办法方面

                                                                  (一)企业出产眼部护肤类扮装品,现场办法不能到达30万级清洁车间要求。

                                                                  (二)企业不能提供车间情形检测陈诉。

                                                                  (三)制品客栈逾期产物、未标识出产日期或批号的产物存放在及格品区。

                                                                  四、装备打点方面

                                                                  (一)企业不能提供出产装备采购、安装、确认的文件和记录。

                                                                  (二)出产车间称量间电子秤(型号为JJ100型、ACS-30型)未校验。

                                                                  (三)无工艺用水水质监测陈诉及水体系的洗濯消毒记录。

                                                                  (四)无装备行使日记。

                                                                  (五)现场未见装备状态标识,配制车间1号和2号真空乳化罐存有物料但无相干信息标识。

                                                                  五、物料与产物方面

                                                                  (一)企业未成立供给商档案及及格供给商清单,且未按期对供给商举办评估和搜查。

                                                                  (二)原辅料、制品及包材客栈未成立货位卡,如质料“EDENDR”“TREHA”标识信息不全,仅有出产企业包装(英文),无物料名称、来料日期、有用期等信息;质料预进间存放的部门质料未封口密闭生涯。

                                                                  (三)静置间及格品区存放的奥雪原液,待检区存放的洗发水、KM洗浴露、黑面膜等半制品已超出划定的有用限期,企业未做处理赏罚。

                                                                  (四)企业无留样记录,,无2018年往后出产的制品留样。

                                                                  六、出产打点方面

                                                                  (一)企业未成立产物批打点制度。

                                                                  (二)质料预进间、称量间、静置间的物料和中间产物标识不全,无检讨状态、行使限期等信息。

                                                                  七、产物贩卖方面

                                                                  不能提供2017年往后的产物贩卖记录。

                                                                  告示指出,企业已对上述其质量打点系统存在缺陷予以确认。该企业上述举动严峻违背了《扮装品出产容许事变类型》有关划定,国度药品监视打点局责成广东省食物药品监视打点局责令该企业停息出产贩卖,对企业涉嫌违法违规出产举动依法严重处理赏罚。待企业完玉成部项目整改并经广东省食物药品监视打点局跟踪复查及格后方可规复出产贩卖。

                                                                  上一篇:新业务执照不挂号策划范畴注册成本
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